Wieczorem 5 sierpnia amerykańska firma farmaceutyczna Eli Lilly (LL Y.N) opublikowała swój raport za drugi kwartał 2026 r. Ze względu na wzrost sprzedaży leku Tilpotide na odchudzanie i hipoglikemię o podwójnym działaniu GLP-1/GIP, przychody firmy w drugim kwartale osiągnęły poziom 22,974 miliardów dolarów amerykańskich, co oznacza wzrost o 48% rok do roku; całkowite przychody w pierwszej połowie roku wyniosły 42,773 miliardów dolarów amerykańskich, co oznacza wzrost o 49% rok do roku. To o 10,2 miliarda dolarów więcej niż cała seria maglutide firmy Novo Nordisk razem wzięta (17,312 miliarda dolarów).
Wśród nich telpotide zapewnił około 65% przychodów, a łączne przychody w pierwszej połowie roku wyniosły 27,693 miliardów dolarów, co oznacza wzrost o 88% rok do roku. W szczególności sprzedaż hipoglikemicznej wersji Mounjaro w drugim kwartale wyniosła 9,943 miliarda dolarów, co stanowi wzrost o 91 procent w porównaniu z rokiem poprzednim, a sprzedaż w pierwszej połowie roku wyniosła 18,605 miliarda dolarów, co oznacza wzrost o 106 procent w porównaniu z rokiem poprzednim; sprzedaż odchudzającej wersji Zepbound w drugim kwartale wyniosła 4,928 miliarda dolarów, co oznacza wzrost o 46 procent w porównaniu z rokiem poprzednim, a sprzedaż w pierwszej połowie roku osiągnęła 9,088 miliarda dolarów, co oznacza wzrost o 60 procent w porównaniu z rokiem poprzednim.
Z punktu widzenia dystrybucji regionalnej, w pierwszym półroczu przychody rynku amerykańskiego wyniosły 26,532 miliardów dolarów, co oznacza wzrost o 37% rok do roku; przychody na rynku europejskim wyniosły 7,76 miliarda dolarów, co oznacza wzrost o 46% rok do roku; a przychody na rynku chińskim wyniosły 1,635 miliarda dolarów, co oznacza wzrost o 73% rok do roku.
W pierwszym kwartale Lilly ogłosiła podwyższenie swoich prognoz wyników na cały rok 2026, zwiększając oczekiwane przychody na cały rok o 2 miliardy dolarów do poziomu od 82 miliardów dolarów do 85 miliardów dolarów. W oparciu o dobre wyniki w drugim kwartale Lilly po raz kolejny podniosła prognozę przychodów na cały rok do 85–87 miliardów dolarów.
Tilpotyd (Tirzepatide) jest podwójnym agonistą zależnych od glukozy receptorów polipeptydu insulinotropowego (GIP) i receptora peptydu glukagonopodobnego -1 (GLP-1) o numerze CAS 2023788-19-2. Tilpotyd jest zmodyfikowanym peptydem składającym się z 39 aminokwasów i zawierającym grupę dikwasu tłuszczowego C20 zdolną do wiązania albumin i wydłużania okresu półtrwania. Średnia utrata masy ciała wyniosła aż 26,6 procent. Aktywując receptor GLP-1, telpotyd może zmniejszyć uczucie głodu, zmniejszając w ten sposób dietę i spożycie kalorii, natomiast aktywacja receptora GIP może zmniejszyć dietę i spożycie kalorii oraz zwiększyć wydatek energetyczny.
Informacje patentowe
1. Rynek chiński (Lilly)
związek podstawowy (patent na substancję):2036-01-05
rejestracja materiałów aplikacyjnych Krajowego Ubezpieczenia Zdrowotnego: patenty na związki aktywne i patenty do zastosowań medycznych, data ważności styczeń 2036 r.
Patenty na urządzenia peryferyjne (krajowe)
patenty na recepturę, urządzenia do podawania leków i szczegółowe wskazania, częściowo przedłużone do lat 2038-2041;
przed wygaśnięciem podstawowego patentu złożonego krajowe przedsiębiorstwa nie mogą zgodnie z prawem sporządzać uproszczonych deklaracji dotyczących leków generycznych. Należy samodzielnie opracowywać innowacyjne i ulepszone nowe leki (505 b2/2.2) lub zgłaszać skargi dotyczące unieważnienia patentów, aby starać się o wczesne umieszczenie na liście imitacji.
2. Rynek amerykański
Patent na związek podstawowy US9474780B2:2036-01-05
Okres wyłączności danych regulacyjnych (NME): 2027 – 05 – 13 Wygasa
nawet jeśli przegląd techniczny ANDA zostanie zakończony, FDA zatwierdzi umieszczenie leków generycznych na liście leków generycznych dopiero 13.05.2027 r., ale firmy farmaceutyczne mogą z wyprzedzeniem zgłaszać zastrzeżenia dotyczące patentów ANDA (pkt IV).
Wygaśnięcie patentu na obwód
Patenty na stabilną formułę: ~ 2038
Patenty na cukrzycę typu 2: ~ 2039
patenty na zastosowania terapeutyczne w leczeniu otyłości: ~ 2041
Patent na urządzenie do wstrzykiwania: część do 2040 r. później
Stany Zjednoczone mają przestrzeń do regulacji okresu obowiązywania patentu PTA, indywidualny okres ochrony patentowej może być nieco dłuższy.
3. rynek UE
patent podstawowy również wygasa w styczniu 2036 r. Można ubiegać się o dodatkowe świadectwo ochronne SPC, a faktyczny okres wyłączności może zostać przedłużony do niemal 2039 r.
4. kluczowe realistyczne punkty
Ścieżka zgłaszania problemów patentowych: Firmy produkujące leki generyczne mogą składać wnioski ANDA/leki generyczne, stwierdzając nieważność patentu lub nienaruszanie go; Jeśli pozew zostanie wygrany, może zostać umieszczony na liście z wyprzedzeniem przed 2036 rokiem. Jeśli jednak Lilly wygra, będzie musiała poczekać do wygaśnięcia patentu, zanim trafi do sprzedaży komercyjnej.
Nie mylić: deklaracja kliniczna ≠ może być sprzedawana. Wiele krajowych przedsiębiorstw wytwarzających leki generyczne Tylpopeptyd robi rezerwy kliniczne, wyłącznie techniczne.
Wygasa złożony patent 2036, ale patenty na preparaty i wskazania do leczenia otyłości są nadal objęte ochroną. Nawet jeśli związek wygaśnie w 2036 r., nadal będzie zabroniony przez patenty peryferyjne, a pełna imitacja zostanie faktycznie zniesiona później.
Czas publikacji: 2026-08-07